我们专注于

法规和质量体系

医疗科技产品的监管法规不断变化。 许多公司会觉得难以掌握,从而妨碍了它们迅速进入市场的能力。

雅佳培具有和18个以上的亚洲+(美国,欧盟)国家/地区拥有和监管机构合作的经验。 通过与经验丰富的战略顾问合作,医疗/保健科技产品的监管工作流程将高效而顺利。

雅佳培的国际团队与您共同制定有效的市场监管策略,将目标和该地区当前的监管环境以及对该国的全面市场评估相结合。

我们可以提供帮助

法规 (策略)

咨询顾问

临床评价报告 (CER)

法规: 产品注册;地方代表处

质量体系合规 (QMS 建立,ISO13485, EU-MDR, MDSAP 审计及差距分析)

临床试验管理

医疗保健产品试验设计和操作需要周密的计划和执行,以确保获得可靠的科学证据。 我们为亚洲(18个国家/地区)提供在临床试验管理的全面CRO服务,以及临床评估报告的准备。

合同协作,全面计划,创造性的解决问题方案加上经验丰富的专业顾问可以在项目运营阶段节省时间和成本。

经验丰富的团队,帮助成功完成研究,包括数据管理,人体临床试验设计,临床前试验设计(动物研究)和生物统计学。

按照特定需求量身定制数据管理服务,创建灵活的定制方案。拥有对技术细节深刻理解并经验丰富的的团队,可以迅速找出数据中的异常,给出改进方按,共同预测并克服挑战。

我们可以提供帮助

临床试验前后的研究策略和管理


医学写作和翻译


临床评价报告 (CER)


临床前动物研究与设计


咨询顾问


实证研究设计及管理

偿付体系,保健经济和定价策略

通过特定产品的特性和覆盖范围,代码和付款要求提供个性化的偿付服务,这些要求包括:临床试验,市场准入和市场可持续性分析,满足不同需求。

基于对产品相关的编码,技术评估和覆盖范围的深入分析,团队会将业务计划与偿付状态进行比较,确定对业务的影响。

通过尽职调查制定偿付体系策略,以解决相关的难点并指导执行。集成化业务流程确保最低的实施成本。

产品投放到亚洲市场之前,就花时间研究合适的定价体系。 确保获得最佳的经济回报。

我们可以提供帮助


偿付体系尽调


偿付机构谈判和宣传

定价策略调研

偿付计划策略


保健经济评估

咨询顾问

市场准入调研及渠道顾问

随着技术的不断进步和新型医疗保健产品开发,医疗保健行业一直在不断变化和发展。 为了应对趋势的重大变化并提高运营效率,医疗保健公司必须创建有效的市场情报解决方案。

寻找合格的,可信赖的本区域分销商十分重要,了解问题的核心并进行广泛的研究及完善的尽职调查至关重要。

依仗行业分析方面的经验及覆盖亚洲主要城市的广泛的专家团队网,雅佳培定制的医疗保健产品解决方案可以反映了整个行业的最新市场趋势,核心机遇和待开发领域。提供市场情报和市场准入解决方案,帮助产品创新并寻找增长点。

我们可以提供帮助


市场准入


市场情报


市场评估


市场战略


渠道建设 (分销商征询,评价,审计和尽调)


咨询顾问

知识产权管理

知识型经济环境中,知识产权(IP)的保护至关重要。 公司的知识产权是创造和维持企业竞争力的最有价值的资产之一。

建立完全的IP管理体系,对于防止其他竞争对手“搭便车”并为增长和全球竞争提供战略机遇至关重要 – 确保行业领先,增加市场份额,提高利润率。

经验丰富的IP律师和专家团队,通过检视现有IP资产,帮助制定有效的管理策略,保护知识产权产,增加市场价值并防止侵权。

我们可以提供帮助


知识产权管理(创立, 保护, 管理)


特定技术商业化的专有权的确立


侵权避免


咨询顾问

医学教育和培训

培训计划帮助公司建立结构化和系统化的培训体系并成为持续教育的组成部分,不断扩展培训目标的广度和深度。

培训计划建立在医学教育服务合作伙伴的紧密配合之下,在当今医疗保健环境中,用有限的资源满足需求不断增长的巨大挑战及对质量合规和专业执行的更高期望。

加强教育方面的投入,是发展和成功的基石。然而在理解和执行计划方面往往存在巨大差距。 以下内容可以帮助您评估基本面是否到位:

确定医护人员参加了正确的课程

相同的医护人员参加课程是否重复

有多少医护人员是新加入的

是否保留历史记录数据? 还是每当换人就遗失

当前经过训练的医护人员在干什么,有什么目标

当前课程是否有效,如何衡量

是否保存医护人员参加课程的记录

■ 医护人员有何发展规划

是否执行并记录所有(100%)合规性要求?

当前的执行效率如何

投资效益分析? 有何机会成本

职位是否具有竞争力

如何实现更大差异化, 技术领域

团队设计和组织效益如何

课程设计是否符合预期目标

我们可以提供帮助


客制化医学教育平台.


客制随访和效率评估软件.


培训规划和执行.

咨询及顾问服务

随着技术的不断进步和新型医疗保健产品开发,医疗保健行业一直在不断变化和发展。 为了应对趋势的重大变化并提高运营效率,医疗保健公司必须创建有效的市场情报解决方案。

在亚洲寻找合格可信赖的医疗分销商常常是一个挑战。 了解问题的核心并进行广泛的研究及完善的尽职调查至关重要。

雅佳培客制的医疗产品解决方案反映整个医疗科技行业的最新市场趋势,关键挑战和未来开发的途径。基于在行业分析方面的经验以及遍布亚洲主要城市的广泛的行业领军人物网络,我们能够为客户提供市场情报和市场准入解决方案,帮助客户专注于创新产品和发现增长机会。

我们可以提供帮助

适合亚洲市场产品的开发流程


孵化:从思维火花到样机的开发


加速: 将样机转化为系列产品及商业化

 Investing. Help investors to manage their investments   effectively.


投资: 通过我们的生态圈有效的帮助投资人管理效益
投资桥梁服务